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Jul 23, 2023

PEEK 素材は医療機器の未来をどのように形作るのでしょうか?

2023 年 2 月 21 日

14:28

ソルベイのグローバル コミュニケーション担当者である Wissem Chabazi 氏が、さまざまな PEEK 材料、その利点、およびその用途について説明します。

Zeniva PEEK を使用した膝インプラント

医療およびヘルスケア市場は、過去数十年間で大幅に成長してきました。 新しい製品やイノベーションがほぼ毎日生まれており、新たな需要を満たすために、望ましい性能を実現するために適切な材料の選択がますます重要になっています。 高い機械的特性、強化された生体適合性、繰り返しの滅菌に対する耐性、消毒剤に対する耐薬品性などの要件。 これらすべては、多くの場合、複雑な部品設計、特別な色の要件、高い美学と組み合わされます。 この分野では、プラスチック材料が非常に普及し、多くの用途で金属に取って代わり始めました。 ただし、PP、PVC、PE などの汎用材料よりも高い性能を必要とする用途に適しているプラ​​スチックはほんのわずかです。ポリエーテルイーサケトン (PEEK) は、医療分野での使用に適した高性能プラスチックの 1 つです。そしてヘルスケア部門。

キータスパイア PEEK

KetaSpire ポリエーテルエーテルケトンは、現在市場で入手可能な半結晶性熱可塑性プラスチックの中で最も高性能の 1 つであると広く考えられています。 その化学的性質は、キータスパイア PEEK が最も過酷な条件に耐え、医療分野で滅菌および消毒手順中に使用される環境などの最も過酷な最終使用環境の一部で金属を効果的に置き換えることを可能にする優れた特性の組み合わせを提供します。

脊椎手術用の再利用可能な器具: KetaSpire PEEK 製のチタン ロッド ベンダー

ソルベイは、非強化グレード、ガラス強化グレード、カーボン強化グレード、潤滑グレードなど、複数のバージョンでキータスパイア PEEK を提供しています。 この材料の多用途性により、押出成形、射出成形、コーティングなどの複数の加工技術に適しています。 ほとんどのグレードは生体適合性も備えているため、24 時間以内であれば体液と直接接触しても大丈夫です。 EtO 滅菌、ガンマ線照射、過酸化水素、蒸気滅菌などのさまざまな滅菌方法に適合します。 特に、キータスパイア PEEK 製コンポーネントには、性能に大きな変化を与えることなく 1000 回以上の蒸気滅菌サイクルを適用できます。

キータスパイア PEEK は、耐薬品性、高い機械的強度、耐疲労性、低吸湿性、高純度、耐加水分解性により、ヘルスケア市場におけるさまざまな用途の最前線の選択肢となっています。

KetaSpire PEEK の一般的なヘルスケア用途は次のとおりです。

KetaSpire PEEK を使用した使い捨て流量計

PEEK 材料のもう 1 つの重要な市場は、移植可能なプラスチック部品の市場です。 この分野では、プラスチックインプラントには、生体適合性の向上、軽量化、放射線透過性など、金属に比べて複数の利点があります。 これらの理由から、業界は埋め込み型デバイスを装着している患者の生活を楽にすることを全体的な目的として、ほぼ 10 年前にこれらのソリューションに向けて動き始めました。 これに、この市場の有機的な成長と今後のイノベーションが加わり、この分野は PEEK 材料の重要なアウトレット市場になりました。

ゼニバピーク

ソルベイは埋め込み型ソリューションとして Zeniva PEEK を提供しています。 Zeniva PEEK は、高強度と高度な剛性を備えた高性能特殊ポリマーで、構造的で耐荷重性のある埋め込み型医療機器に使用する場合に極めて高い靭性と信頼性を提供します。

ソルベイは、ISO 13485 品質基準に登録され、関連する現在の適正製造基準 (cGMP) に準拠して Zeniva PEEK を製造し、外科用インプラント用途の PEEK ポリマーとして ASTM F2026-17 要件を満たしていることを保証します。 Zeniva PEEK は、蒸気、エチレンオキシド ガス、蒸発した過酸化水素、高エネルギー ガンマ線などのあらゆる滅菌方法に適合します。 さらに、性能を変えることなく、体液との長期接触に耐えることができます。

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